本帖最后由 健康卫士 于 2018-6-5 08:59 编辑 ; q R3 H# ], r
6 g8 f/ S. L! E# V 衡阳家长请注意!常用的柴胡注射液将禁止用于儿童现在 这些药品儿童也禁止使用了 要注意 国家药监局大力鼓励儿童临床急需品种申报,加强对非典型溶血尿毒症综合征、血友病、慢性免疫性血小板减少症等儿童急需用药的审评。截至6月1日,药审中心已发布28批优先审评品种目录,将520件注册申请纳入优先审评程序,其中涉及儿童用药72件。下一步,将加强对儿童用药说明书的规范。 # h6 T: O8 q) u- D6 @
说明书已修改 这些药儿童禁用 几天前,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液说明书增加警示语,并修订不良反应、禁忌、注意事项等内容,明确指出儿童禁用柴胡注射液。其实,近年来,国家药监局在多份药品说明书的修改中,都明示了儿童禁用。 " N3 o. U0 B. [& R8 [$ u1 F# |4 y0 B! ~
近年来国家对于药品说明书的修订,大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。 参麦注射液% _% ^6 n; E6 L$ z4 {$ Q c
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2018年4月28日,国家药监局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。 . n- o7 j- w% p4 M8 a) q4 {
明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。 , T) M# l9 J/ A. X; P; W) H
【注意事项】项应当包括:“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
* M8 _4 |- N1 [" z0 {8 b$ `, Y注射用赖氨匹林 来源:央视新闻 视频截图 # r/ j0 g$ v0 J% m
2018年1月31日,国家食药监总局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。 3 n/ |" W# O. X
【儿童用药】修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见【不良反应】”。
8 p9 D" G" [; b% w2 x7 s5 M生脉注射液 来源:央视新闻 视频截图
% H7 @+ D u5 u* ]4 \) c2 r2017年11月28日,国家食药监总局发布公告,决定对生脉注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
" L5 t3 R" P$ x+ f& h* _: P* C明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。
; u. }# w1 A/ l- J6 v' D) c0 r4 f【注意事项】项应当包括:“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强临床用药监护”。
4 c6 M' ~4 x+ p; j* E! B含可待因药品 来源:央视新闻 视频截图 7 A) _3 J0 p: |. G6 n( w
2017年1月4日,国家食药监总局发布公告,决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。 $ Z9 J* g' n7 _" [$ J/ v
【禁忌症】增加以下内容:“12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;”
O# o! f I* s2 W( g. @9 a【儿童用药】项下,应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。” % z& D. W. K) ^ J7 A0 R3 u3 h
感冒清制剂 来源:央视新闻 视频截图
$ }4 x/ O1 d. `2016年9月30日,国家食药总局发布公告,决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。 " Q* |4 ]! Q* @6 u7 ~
【禁忌】明确提到:“本品含马来酸氯苯那敏:新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用;高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。
$ \( C' H, R% }# Z【儿童用药】提到:“本品含马来酸氯苯那敏,婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。
来源 | 央视新闻移动网
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◆来源 | 央视新闻移动网 6 n5 E2 k: X+ S+ C- b2 {9 g
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