|
新京报讯（记者王瑞文）2月5日有媒体报道，江西省疾控中心发现上海新兴医药公司生产的静注人免疫球蛋白(批号：20180610Z)艾滋病毒抗体阳性，相关批号的产品已被停用。2月6日上午，江西卫健委相关负责人表示，此事已上报国家卫健委，目前暂未发现感染患者。专家表示，应是有人HIV抗体呈阳性后进行了献血或血液成分，疑似采血流程出现问题。使用该批次的免疫球蛋白人群有感染艾滋病的风险。 疑染艾滋血液制品共批签发1.2万余瓶 2月6日上午9时许，江西卫健委相关负责人表示，新兴医药静注人免疫球蛋白艾滋病毒抗体阳性一事，已通过正常途径上报国家卫健委，目前暂未发现感染患者。对于污染源是否来源于该公司的江西余干单采血浆站，该负责人表示，具体情况正在了解和处理。 2月6日，新京报记者从陕西省卫健委获悉，2月5日，陕西省卫健委发布紧急通知，要求暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号的静注人免疫球蛋白。 一工作人员表示，截至2月5日晚8时，就已经下达通知的十几家省直管医院自查后上报的情况来看，暂未发现感染者。 新京报记者查阅新兴医药官网后发现，上海新兴成立以来，曾出资约5000万元收购了两个单采血浆站，分别为湖南怀化单采血浆站和江西余干单采血浆站。另据中国医药财报显示，2018年上半年，上海新兴资产规模达到3.75亿元。2018年上半年营收9712.34万元，净利润4907.33万元。2017年上半年，上海新兴营收7311.3万元，净利润2255.69万元。与此同时，上海新兴又筹建了上海新兴三明血浆站、台州新兴血浆站。 新京报记者从中国食品药品检定研究院了解到，此次所涉及批号为20180610Z的静注人免疫球蛋白，由上海市食品药品检验所批签发，在该批次共批签发12226瓶，规格是5% 2.5g/50ml/瓶，有效期至2021年6月8日。 据上海新兴医药股份有限公司官网药品展示一栏显示，静注人免疫球蛋白（pH4）的适应症为，急性炎症、血小板减少、川崎病、控制化疗感染。 专家：污染源疑因采血流程出现问题 2月5日晚，新京报记者联系了北京大学医学部免疫学系副主任王月丹，其表示，免疫球蛋白不是疫苗，主要是抗体成分，可提高免疫力，也能用于治疗自身免疫病，主要由人的血浆中提取。“例如接触了脊髓灰质病毒等病毒的人群，在没有使用疫苗前，也可以使用免疫球蛋白提高抗病毒能力，进行治疗或预防。” 对于HIV抗体阳性一事，王月丹称，血制品抗体是阳性，说明有人HIV抗体呈阳性后进行了献血或血液成分。应该是采集血浆的流程出了问题。 王月丹推测，目前血浆被污染的源头可能有两种，血站、血车，或是企业的单采血浆站进行检测时出现问题。 对于使用了该批次的免疫球蛋白人群是否会感染艾滋病，王月丹表示，有一定风险。但该产品注射后产生HIV感染的几率很小， “首先该产品批次的批量有一万多瓶，需要参考该抗体的阳性值来判断污染的血浆在总量中的占比，阳性值越大可能说明混入的HIV感染者血浆越多。其次就是产品在加工过程中病毒会有部分被灭活。” 王月丹建议，事发后大家不要恐慌，已经注射使用该批次免疫球蛋白的人员要积极配合卫生部门的回访。 新京报记者王瑞文 校对郭利琴
3 ~2 Z1 U, k& u* M. L | 
楼主
