|
国家药监局日前发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告（2018年第92号）》。 % p% l8 W% s$ i) _$ j1 a9 u7 b
/ }/ p& D/ T V; |% D8 \公告指出：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经组织再评价，认为：特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。
) y+ N; p: z C. G适用头疼、发热、打喷嚏，已上市的召回、销毁3 z% P, M$ E6 F& K2 z
国家药监局要求，已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
; q' L, _9 |6 a! N% s" {根据国家药监局给出的资料，这两个产品涉及两家药企，分别是：丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。 - l9 {, ^: E# o$ _% \- `
* D) O8 T) Y/ Y) J
药品说明书显示，其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg 盐酸伪麻黄碱15mg 特非那丁15mg，适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。 1 w! l# t8 ], E$ Z1 ?
这些感冒相关用药，儿童（青少年）禁用
$ S1 s$ U2 R) o! z0 y) L+ e6 n+ V秋冬季节感冒往往不期而至，实际上，还有一些感冒药被限制使用。
0 W4 V2 F: D/ Z5 h S3 J含可待因感冒药，18岁以下禁用。
6 K/ q+ [# y4 F) N1 f# j" `. @9月6日，国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告（2018年第63号）》，对说明书提出修订要求，【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
( {4 }1 F& x( ?; M$ K这类药包括：氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等，共计29个批号。 ( r% q# X, E% Y k# P) P
/ G) C0 I* t$ W双黄连注射剂，4周岁及以下儿童禁用。
# {" P" L$ J7 {# X# x6月11日，国家药监局发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告（2018年第31号）》，对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。 . \ g! W8 v0 O1 s7 w( @# Y
其中【禁忌】项明确指出：4周岁及以下儿童禁用。
/ h; c7 }/ J0 C) m* _柴胡注射液，儿童禁用。 5 K ^3 y% r% A! B
5月29日，国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》，对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。 修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。 9 c3 B0 m) V0 m N6 L
匹多莫德制剂，3岁以下儿童禁用。
: l/ }- z) }5 v# K8 l3月9日，原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）》。
8 I8 W2 O; N' F' [要求匹多莫德制剂的适应症，被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”且在【禁忌】中明确“3岁以下儿童禁用。” ' U- q7 ]0 Z8 p* B" _7 J
注射用赖氨匹林，16岁以下慎用、3个月以下禁用。 " ^; ?2 T2 c! J5 p$ ^
1月31日，原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（2018年第11号）》。【儿童用药】项修改为：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。
% ^- B& ]- u* n4 U赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐，为非甾体抗炎解热镇痛药，具有解热、镇痛、抗炎作用，适用于发热及轻、中度疼痛。 ! x1 K. e+ ?4 S2 \- x( D
# `; M% S$ L5 Z8 Q$ I# P另外，关于一些药品对儿童限用、慎用的汇总如下： 5 r2 b" F! ~% o! u1 ` L8 T
来源/新华社 $ V2 u# g0 t5 T/ Z0 E1 a" d; |1 I
| 
