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国家药监局日前发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告（2018年第92号）》。 * @% ~2 o; W( T1 h1 r* ]
3 {' C) h; E* j( ]$ m- q/ x公告指出：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经组织再评价，认为：特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。 . O* A0 L8 s; E0 ?2 g: X; n
适用头疼、发热、打喷嚏，已上市的召回、销毁
9 u0 Q# K* j9 O8 P; ~' l6 m! ^国家药监局要求，已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。 9 @% E3 L- ]( W( J, b& i! G
根据国家药监局给出的资料，这两个产品涉及两家药企，分别是：丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。
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+ H' }' l; d; {' a药品说明书显示，其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg 盐酸伪麻黄碱15mg 特非那丁15mg，适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。 * F- y! w x1 i/ ~/ m! z
这些感冒相关用药，儿童（青少年）禁用 3 M! K* \& |- G5 {# w( A0 u
秋冬季节感冒往往不期而至，实际上，还有一些感冒药被限制使用。 * f& d H# l* g' a
含可待因感冒药，18岁以下禁用。 4 {% y3 Q& g, h! [3 Y, l9 e; A
9月6日，国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告（2018年第63号）》，对说明书提出修订要求，【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
0 E" G" ?2 q$ H8 m, K! s; {这类药包括：氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等，共计29个批号。
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双黄连注射剂，4周岁及以下儿童禁用。
4 c' F4 |9 ]9 N! ?4 q8 I7 a6 h8 E6月11日，国家药监局发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告（2018年第31号）》，对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。 0 K% e/ G' K4 z9 d7 _ H" R- w
其中【禁忌】项明确指出：4周岁及以下儿童禁用。
/ z* ~# a, n+ j" M" m8 t柴胡注射液，儿童禁用。 " {7 C- G5 ? m* H! T- {/ Q+ M
5月29日，国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》，对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。 修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。
5 u2 V; N7 j" j' z1 ~匹多莫德制剂，3岁以下儿童禁用。 ! X3 V2 o6 o% A$ U1 e
3月9日，原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）》。 ! ~: n- N9 d: p: S [0 a) L
要求匹多莫德制剂的适应症，被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”且在【禁忌】中明确“3岁以下儿童禁用。”
. U/ R& |. L G5 Z8 U) K注射用赖氨匹林，16岁以下慎用、3个月以下禁用。
; ?! R6 N* `. H0 c: y" ]- i/ I/ |1月31日，原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（2018年第11号）》。【儿童用药】项修改为：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。
8 v8 t; ?% S9 [( n赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐，为非甾体抗炎解热镇痛药，具有解热、镇痛、抗炎作用，适用于发热及轻、中度疼痛。
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& W: Y" H. I2 \. v& W: `另外，关于一些药品对儿童限用、慎用的汇总如下：
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来源/新华社
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